కొత్త కరోనావైరస్(SARS-Cov-2) న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్
New Coronavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit
(Fluధాతువుscent RT-PCR Probe Method) Product Manual
【Pరోడక్t name 】కొత్త కరోనా వైరస్(SARS-Cov-2) న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్(ఫ్లోరోసెంట్ RT-PCR ప్రోబ్ మెథడ్)
【Packaging specifications 】25 టెస్టులు/కిట్
【Intended usవయస్సు】
ఈ కిట్ నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్స్, ఓరోఫారింజియల్ (గొంతు) స్వాబ్స్, యాంటీరియర్ నాసల్ స్వాబ్స్, మిడ్-టర్బినేట్ స్వాబ్స్, నాసల్ వాష్‌లు మరియు నాసికా ఆస్పిరేట్‌లలో కొత్త కరోనావైరస్ నుండి న్యూక్లియిక్ యాసిడ్‌ను గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. కొత్త కరోనావైరస్ యొక్క ORF1ab మరియు N జన్యువులను గుర్తించడం సహాయక నిర్ధారణ మరియు కొత్త కరోనావైరస్ సంక్రమణ యొక్క ఎపిడెమియోలాజికల్ పర్యవేక్షణ కోసం ఉపయోగించవచ్చు.
【Principles of the pరోస్dure 】
ఈ కిట్ నిర్దిష్ట TaqMan ప్రోబ్స్ మరియు నవల కరోనావైరస్ (SARS-Cov-2) ORF1ab మరియు N జన్యు శ్రేణుల కోసం రూపొందించబడిన నిర్దిష్ట ప్రైమర్‌ల కోసం రూపొందించబడింది. PCR రియాక్షన్ సొల్యూషన్‌లో లక్ష్యాలను నిర్దిష్టంగా గుర్తించడం కోసం నిర్దిష్ట ప్రైమర్‌లు మరియు ఫ్లోరోసెంట్ ప్రోబ్‌ల యొక్క 3 సెట్‌లు ఉంటాయి మరియు అంతర్గత హౌస్‌కీపింగ్ జన్యువులను గుర్తించడానికి కిట్ యొక్క అంతర్గత ప్రామాణిక నియంత్రణగా నిర్దిష్ట ప్రైమర్‌లు మరియు ఫ్లోరోసెంట్ ప్రోబ్‌ల అదనపు సెట్ ఉపయోగించబడుతుంది.
పరీక్ష సూత్రం ఏమిటంటే, PCR ప్రతిచర్యలో టాక్ ఎంజైమ్ యొక్క ఎక్సోన్యూకలీస్ చర్య ద్వారా నిర్దిష్ట ఫ్లోరోసెంట్ ప్రోబ్ జీర్ణమవుతుంది మరియు అధోకరణం చెందుతుంది, తద్వారా రిపోర్టర్ ఫ్లోరోసెంట్ సమూహం మరియు చల్లబడిన ఫ్లోరోసెంట్ సమూహం వేరు చేయబడతాయి, తద్వారా ఫ్లోరోసెన్స్ మానిటరింగ్ సిస్టమ్ ఫ్లోరోసెంట్‌ను పొందగలదు. సిగ్నల్, ఆపై PCR యాంప్లిఫికేషన్ యొక్క సుసంపన్నత ప్రభావం ద్వారా, ప్రోబ్ యొక్క ఫ్లోరోసెన్స్ సిగ్నల్ సెట్ థ్రెషోల్డ్ విలువ-Ct విలువ (సైకిల్ థ్రెషోల్డ్)కి చేరుకుంటుంది. లక్ష్యం యాంప్లికాన్ లేని సందర్భంలో, ప్రోబ్ యొక్క రిపోర్టర్ గ్రూప్ క్వెన్చింగ్ గ్రూప్‌కి దగ్గరగా ఉంటుంది. ఈ సమయంలో, ఫ్లోరోసెన్స్ రెసొనెన్స్ ఎనర్జీ బదిలీ జరుగుతుంది మరియు రిపోర్టర్ గ్రూప్ యొక్క ఫ్లోరోసెన్స్ క్వెన్చింగ్ గ్రూప్ ద్వారా చల్లబడుతుంది, తద్వారా ఫ్లోరోసెంట్ PCR పరికరం ద్వారా ఫ్లోరోసెంట్ సిగ్నల్ కనుగొనబడదు.
పరీక్ష సమయంలో రియాజెంట్ల వినియోగాన్ని పర్యవేక్షించడానికి, కిట్ సానుకూల మరియు ప్రతికూల నియంత్రణలతో అమర్చబడి ఉంటుంది: సానుకూల నియంత్రణ లక్ష్య సైట్ రీకాంబినెంట్ ప్లాస్మిడ్‌ను కలిగి ఉంటుంది మరియు ప్రతికూల నియంత్రణ స్వేదనజలం, ఇది పర్యావరణ కాలుష్యాన్ని పర్యవేక్షించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. పరీక్షించేటప్పుడు ఏకకాలంలో సానుకూల నియంత్రణ మరియు ప్రతికూల నియంత్రణను సెట్ చేయాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
【Main comపోనెన్ts 】
| Cat. No. | BST-SARS-25 | BST-SARS-DR-25 | కాంపోన్ఎంట్స్ | |
| నామ్e | స్పెసిఫికేషన్కల్పన | క్వాంట్ఇది | క్వాంట్ఇది | |
| సానుకూల నియంత్రణ | 180 μL / సీసా | 1 | 1 | కృత్రిమంగా నిర్మించిన ప్లాస్మిడ్లు, డిస్టిల్డ్ వాటర్ |
| ప్రతికూల నియంత్రణ | 180 μL / సీసా | 1 | 1 | స్వేదనజలం |
| SARS-Cov-2 మిక్స్ | 358.5 μL/వియల్ | 1 | / | నిర్దిష్ట ప్రైమర్ జతలు, నిర్దిష్ట గుర్తింపు ఫ్లోరోసెంట్ ప్రోబ్స్, dNTPలు, , MgCl2, KCl, Tris-Hcl, డిస్టిల్డ్ వాటర్, మొదలైనవి |
| ఎంజైమ్ మిక్స్ | 16.5 μL / సీసా | 1 | / | టాక్ ఎంజైమ్‌లు, రివర్స్ ట్రాన్స్‌క్రిప్టేజ్, యుఎన్‌జి ఎంజైమ్‌లు మొదలైనవి. |
| SARS-Cov-2 మిక్స్ (లియోఫిలిజ్డ్) | 25 పరీక్షలు/వియల్ | / | 1 | నిర్దిష్ట ప్రైమర్ జతలు, నిర్దిష్ట గుర్తింపు ఫ్లోరోసెంట్ ప్రోబ్స్, dNTPలు, టాక్ ఎంజైమ్‌లు, రివర్స్ ట్రాన్స్‌క్రిప్టేజ్, డిస్టిల్డ్ వాటర్ మొదలైనవి. |
| 2x బఫర్ | 375 μL/వియల్ | / | 1 | MgCl2, KCl, Tris-Hcl, డిస్టిల్డ్ వాటర్, మొదలైనవి. |
గమనిక:(1) వేర్వేరు బ్యాచ్ కిట్‌లలోని భాగాలు కలపడం లేదా పరస్పరం మార్చుకోవడం సాధ్యం కాదు.
(2) మీ స్వంత రియాజెంట్‌ని సిద్ధం చేసుకోండి: న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ కిట్.
【Storage condఇతిons మరియు expiration date 】
For BST-SARS-25:-20±5℃ వద్ద ఎక్కువ కాలం రవాణా చేసి నిల్వ చేయండి.
For BST-SARS-DR-25:గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద రవాణా. -20±5℃ వద్ద ఎక్కువ కాలం నిల్వ చేయండి.
పునరావృతమయ్యే ఫ్రీజ్-థా చక్రాలను నివారించండి. చెల్లుబాటు వ్యవధి తాత్కాలికంగా 12 నెలలకు సెట్ చేయబడింది.
తయారీ మరియు ఉపయోగం తేదీ కోసం లేబుల్ చూడండి.
మొదటి తెరిచిన తర్వాత, రియాజెంట్‌ని -20±5 ° C వద్ద 1 నెల కంటే ఎక్కువ కాలం లేదా రియాజెంట్ వ్యవధి ముగిసే వరకు నిల్వ చేయవచ్చు, ఏ తేదీ ముందుగా వచ్చినా, పునరావృతమయ్యే ఫ్రీజ్-థా సైకిల్స్ మరియు రియాజెంట్ ఫ్రీజ్ సంఖ్య -కరిగే చక్రాలు 6 సార్లు మించకూడదు.
【Applicable instrument】ABI 7500, SLAN-96P, రోచె-లైట్‌సైక్లర్-480.
【Sample requirements 】
1.వర్తించే నమూనా రకం: సంగ్రహించిన న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ద్రావణం.
2.నమూనా నిల్వ మరియు రవాణా: 6 నెలల పాటు-20±5℃ వద్ద నిల్వ చేయండి. నమూనాలను 6 సార్లు మించకుండా స్తంభింపజేయండి మరియు కరిగించండి.
【Tఅంచనాing method】
1.Nucleic acid extraction
వైరల్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్‌ను సంగ్రహించడానికి తగిన న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ కిట్‌ను ఎంచుకోండి మరియు సంబంధిత కిట్ సూచనలను అనుసరించండి. Yixin Bio-Tech (Guangzhou) Co., Ltd. లేదా సమానమైన న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ప్యూరిఫికేషన్ కిట్ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ మరియు ప్యూరిఫికేషన్ కిట్‌ను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది.
2. Reaction రేగేnt prepఅరాtion
2.1 For BST-SARS-25:
(1) SARS-Cov-2 మిక్స్ మరియు ఎంజైమ్ మిక్స్‌ను తీసివేసి, గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద పూర్తిగా కరిగించి, వోర్టెక్స్ పరికరం ద్వారా పూర్తిగా మిక్స్ చేసి, ఆపై క్లుప్తంగా సెంట్రిఫ్యూజ్ చేయండి.
(2) 16.5uL ఎంజైమ్ మిక్స్ 358.5uL SARS-Cov-2 మిక్స్‌కు జోడించబడింది మరియు మిశ్రమ ప్రతిచర్య ద్రావణాన్ని పొందడానికి పూర్తిగా కలపబడింది.
(3) ఒక క్లీన్ 0.2 mL PCR ఆక్టల్ ట్యూబ్‌ని సిద్ధం చేసి, ఒక్కో బావికి 15uL పైన మిశ్రమ ప్రతిచర్య ద్రావణంతో గుర్తించండి.
(4) 15 μL శుద్ధి చేసిన న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ద్రావణం, సానుకూల నియంత్రణ మరియు ప్రతికూల నియంత్రణను జోడించండి మరియు ఆక్టల్ ట్యూబ్ క్యాప్‌ను జాగ్రత్తగా కవర్ చేయండి.
(5) తలక్రిందులుగా తిప్పడం ద్వారా బాగా కలపండి మరియు ట్యూబ్ దిగువన ద్రవాన్ని కేంద్రీకరించడానికి త్వరగా సెంట్రిఫ్యూజ్ చేయండి.
1
2.2 For BST-SARS-DR-25:
(1) రియాక్షన్ మిక్స్‌ను సిద్ధం చేయడానికి SARS-Cov-2 మిక్స్‌కు 375ul 2x బఫర్‌ను జోడించండి((లియోఫిలిజ్డ్). పైపెట్ చేయడం ద్వారా బాగా కలపండి మరియు తర్వాత క్లుప్తంగా సెంట్రిఫ్యూజ్ చేయండి. దీర్ఘకాలిక నిల్వ.)
(2) ఒక క్లీన్ 0.2 mL PCR ఆక్టల్ ట్యూబ్‌ను సిద్ధం చేసి, ప్రతి బావికి 15μL రియాక్షన్ మిక్స్‌తో గుర్తించండి.
(3) 15μL శుద్ధి చేసిన న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ద్రావణాన్ని, సానుకూల నియంత్రణ మరియు ప్రతికూల నియంత్రణను జోడించండి మరియు ఆక్టల్ ట్యూబ్ క్యాప్‌ను జాగ్రత్తగా కవర్ చేయండి.
(4) తలక్రిందులుగా తిప్పడం ద్వారా బాగా కలపండి మరియు ట్యూబ్ దిగువన ద్రవాన్ని కేంద్రీకరించడానికి త్వరగా సెంట్రిఫ్యూజ్ చేయండి.
3. PCR amplification (దయచేసి ఆపరేషన్ సెట్టింగ్‌ల కోసం ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ మాన్యువల్‌ని చూడండి.)
3. 1 PCR 8-ట్యూబ్‌ను ఫ్లోరోసెంట్ PCR పరికరం యొక్క నమూనా గదిలో ఉంచండి మరియు పరీక్షించాల్సిన నమూనాను సెట్ చేయండి, లోడ్ అయ్యే క్రమంలో సానుకూల నియంత్రణ మరియు ప్రతికూల నియంత్రణ.
3.2 ఫ్లోరోసెన్స్ డిటెక్షన్ ఛానల్:
(1) ORF1ab జన్యువు FAM యొక్క గుర్తింపు ఛానెల్‌ని ఎంచుకుంటుంది (రిపోర్టర్: FAM, క్వెంచర్: ఏదీ లేదు).
(2) N జన్యువు VIC యొక్క గుర్తింపు ఛానెల్‌ని ఎంచుకుంటుంది (రిపోర్టర్: VIC, క్వెంచర్: ఏదీ లేదు).
(3) అంతర్గత ప్రామాణిక జన్యువు CY5 యొక్క గుర్తింపు ఛానెల్‌ని ఎంచుకుంటుంది (రిపోర్టర్: CY5, క్వెంచర్: ఏదీ లేదు).
(4) నిష్క్రియ సూచన ROXకి సెట్ చేయబడింది.
3.3 PCR ప్రోగ్రామ్ పారామీటర్ సెట్టింగ్:
| దశ | ఉష్ణోగ్రత(℃) | సమయం | చక్రాల సంఖ్య | |
| 1 | రివర్స్ ట్రాన్స్క్రిప్షన్ రియాక్షన్ | 50 | 15 నిమి | 1 |
| 2 | టాక్ ఎంజైమ్ యాక్టివేషన్ | 95 | 2.5 నిమి | 1 |
| 3 | టాక్ ఎంజైమ్ యాక్టివేషన్ | 93 | 10 సె | 43 |
| ఎనియలింగ్ ఎక్స్‌టెన్షన్ మరియు ఫ్లోరోసెన్స్ అక్విజిషన్ | 55 | 30 సె | ||
సెట్ చేసిన తర్వాత, ఫైల్‌ను సేవ్ చేసి, రియాక్షన్ ప్రోగ్రామ్‌ను అమలు చేయండి..
4.Results analysis
ప్రోగ్రామ్ ముగిసిన తర్వాత, ఫలితాలు స్వయంచాలకంగా సేవ్ చేయబడతాయి మరియు యాంప్లిఫికేషన్ కర్వ్ విశ్లేషించబడుతుంది. యాంప్లిఫికేషన్ కర్వ్ పరికరం డిఫాల్ట్ థ్రెషోల్డ్‌కు సెట్ చేయబడింది.
【Explanation of test results 】
1. ప్రయోగం యొక్క చెల్లుబాటును నిర్ణయించండి: సానుకూల నియంత్రణ FAM, VIC ఛానెల్ సాధారణ యాంప్లిఫికేషన్ వక్రరేఖను కలిగి ఉండాలి మరియు Ct విలువ సాధారణంగా 34 కంటే తక్కువగా ఉంటుంది, కానీ వివిధ సాధనాల యొక్క విభిన్న థ్రెషోల్డ్ సెట్టింగ్‌ల కారణంగా హెచ్చుతగ్గులకు లోనవుతుంది. ప్రతికూల నియంత్రణ FAM, VIC ఛానెల్ నాన్-యాంప్లిఫైడ్ Ct అయి ఉండాలి. పైన పేర్కొన్న ఆవశ్యకాలను ఒకే సమయంలో తప్పక తీర్చాలని అంగీకరించబడింది, లేకుంటే ఈ పరీక్ష చెల్లదు.
2. ఫలితం తీర్పు
| FAM/VIC ఛానెల్ | తీర్పు ఫలితం |
| Ct 37 | నమూనా పరీక్ష సానుకూలంగా ఉంది |
| 37≤Ct 40 | యాంప్లిఫికేషన్ కర్వ్ S- ఆకారాన్ని కలిగి ఉంది మరియు అనుమానాస్పద నమూనాలను మళ్లీ పరిశీలించాల్సిన అవసరం ఉంది; పునఃపరీక్ష ఫలితాలు స్థిరంగా ఉంటే, అది సానుకూలంగా నిర్ణయించబడుతుంది, లేకుంటే అది ప్రతికూలంగా ఉంటుంది |
| Ct≥40 లేదా యాంప్లిఫికేషన్ లేదు | నమూనా పరీక్ష ప్రతికూలంగా ఉంది (లేదా కిట్ గుర్తింపు యొక్క తక్కువ పరిమితి కంటే తక్కువ) |
గమనిక: ( 1) FAM ఛానెల్ మరియు VIC ఛానెల్ రెండూ ఒకేసారి పాజిటివ్‌గా ఉంటే, SARS-Cov-2 పాజిటివ్‌గా నిర్ణయించబడుతుంది.
(2) FAM ఛానెల్ లేదా VIC ఛానెల్ సానుకూలంగా మరియు ఇతర ఛానెల్ ప్రతికూలంగా ఉంటే, పరీక్షను పునరావృతం చేయాలి. అదే సమయంలో సానుకూలంగా ఉంటే, అది SARS-Cov-2 పాజిటివ్‌గా నిర్ధారించబడుతుంది, లేకుంటే అది SARS-Cov-2 ప్రతికూలంగా నిర్ణయించబడుతుంది.
సంబంధిత ఉత్పత్తులు
-
COVID-19 IgM/IgG యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కిట్
COVID-19 IgM/IgG యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కిట్ （కల్లోయిడల్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ మెథడ్) ఉత్పత్తి మాన్యువల్ 【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కిట్ （Colloidal Gold Immunochromatography 0 పరీక్షలు/కిట్ 【 సంగ్రహం】 నవల కరోనావైరస్లు β జాతికి చెందినవి. COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి. ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు. ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ సోకిన రోగులే ప్రధాన మూలం...
-
న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ లేదా ప్యూరిఫికేషన్ కిట్
న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ లేదా ప్యూరిఫికేషన్ కిట్ లేదా -20℃ వద్ద నిల్వ చేయబడుతుంది. నమూనా 0℃ కర్లింగ్ ఉపయోగించి రవాణా చేయబడాలి. పరిచయం న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ లేదా ప్యూరిఫికేషన్ కిట్ (మాగ్నెటిక్ బీడ్స్ మెథడ్) అనేది ఆటోమేటెడ్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ సాధనాలను ఉపయోగించి శరీర ద్రవాల (స్వాబ్స్, ప్లాస్మా, సీరం వంటివి) నుండి RNA మరియు DNA యొక్క స్వయంచాలక శుద్దీకరణ కోసం రూపొందించబడింది. అయస్కాంత-కణ సాంకేతికత అధిక-నాణ్యత DNA/RNAని అందిస్తుంది ...
-
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్ (ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రార్...
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్ (ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ మెథడ్) ఉత్పత్తి మాన్యువల్ 【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్ （ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ మెథడ్) 【ప్యాకేజింగ్ 】 1వ పరీక్షకు సంబంధించినది . COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి. ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు. ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ సోకిన రోగులు ప్రధాన...
-
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్ (ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ పద్ధతి) ఉత్పత్తి మాన్యువల్ 【ఉత్పత్తి పేరు】SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్ (ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ పద్ధతి) 【ప్యాకేజింగ్ స్పెసిఫికేషన్స్/10కిటిస్ట్/10 టెస్ట్/15 【అబ్‌స్ట్రాక్ట్】 ది నవల కరోనావైరస్లు β జాతికి చెందినవి. COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి. ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు. ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ ద్వారా సోకిన రోగులు సంక్రమణకు ప్రధాన మూలం; లక్షణం లేని సోకిన వ్యక్తులు...