SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
(Immunochromatఓగ్రాphy Method) Product Manual
【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్(ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ పద్ధతి)
【ప్యాక్ING SPECIFICATIONS】1 టెస్ట్/కిట్ ,25టెస్ట్‌లు/కిట్, 100టెస్ట్‌లు/కిట్
【ABSట్రాక్】
నవల కరోనావైరస్లు β జాతికి చెందినవి. COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి. ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు. ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ ద్వారా సోకిన రోగులు సంక్రమణకు ప్రధాన మూలం; లక్షణం లేని సోకిన వ్యక్తులు కూడా ఒక అంటు మూలంగా ఉండవచ్చు. ప్రస్తుత ఎపిడెమియోలాజికల్ పరిశోధన ఆధారంగా, పొదిగే కాలం 1 నుండి 14 రోజులు, ఎక్కువగా 3 నుండి 7 రోజులు. ప్రధాన వ్యక్తీకరణలు జ్వరం, అలసట మరియు పొడి దగ్గు. నాసికా రద్దీ, ముక్కు కారటం, గొంతు నొప్పి, మైయాల్జియా మరియు అతిసారం కొన్ని సందర్భాల్లో కనిపిస్తాయి.
【EXPECTED USAGE】
ఈ కిట్ మానవ నాసికా గొంతు శుభ్రముపరచు, నోటి గొంతు శుభ్రముపరచు, వెనుక ఒరోఫారింజియల్ లాలాజలం, కఫం మరియు మలం నమూనాలలో నవల కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) యాంటిజెన్‌ను గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది.
ఇది ప్రొఫెషనల్ ఇన్ విట్రో నిర్ధారణకు మాత్రమే సరిపోతుంది, వ్యక్తిగత ఉపయోగం కోసం కాదు.
ఈ ఉత్పత్తి వైద్య సిబ్బందిచే క్లినికల్ లాబొరేటరీలు లేదా తక్షణ పరీక్షలలో మాత్రమే ఉపయోగించబడుతుంది. ఇది ఇంటి పరీక్ష కోసం ఉపయోగించబడదు.
నవల కరోనావైరస్లు (SARS-CoV-2) ఇన్ఫెక్షన్ల వల్ల సంభవించే న్యుమోనియా నిర్ధారణ మరియు మినహాయించటానికి ఇది ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించబడదు. ఇది సాధారణ జనాభా స్క్రీనింగ్‌కు తగినది కాదు.
సానుకూల పరీక్ష ఫలితం మరింత నిర్ధారణ అవసరం మరియు ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితం సంక్రమణ సంభావ్యతను తోసిపుచ్చదు.
కిట్ మరియు పరీక్ష ఫలితాలు క్లినికల్ రిఫరెన్స్ కోసం మాత్రమే. పరిస్థితి యొక్క సమగ్ర విశ్లేషణ కోసం రోగి యొక్క క్లినికల్ వ్యక్తీకరణలు మరియు ఇతర ప్రయోగశాల పరీక్షలను కలిపి సిఫార్సు చేయబడింది. కిట్ SARS-CoV మరియు SARS-CoV-2 మధ్య తేడాను గుర్తించదు.
【PRINCIPLES OF THE PROCEDURE】
ఈ ఉత్పత్తి కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ సాంకేతికతను అవలంబిస్తుంది, గోల్డ్ ప్యాడ్‌పై SARS-CoV-2 మోనో-క్లోనల్ యాంటీబాడీ 1 అని లేబుల్ చేయబడిన కొల్లాయిడ్ గోల్డ్‌ను స్ప్రే చేయడం ద్వారా SARS-CoV-2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ 2 టెస్ట్ లైన్ (T లైన్) మరియు మేకగా నైట్రోసెల్యులోజ్ మెమ్బ్రేన్‌పై పూత పూయబడింది. యాంటీ-మౌస్ IgG యాంటీబాడీ నాణ్యత నియంత్రణ రేఖ (సి లైన్) వలె పూత పూయబడింది. పరీక్షించాల్సిన నమూనా యొక్క తగిన మొత్తాన్ని పరీక్ష కార్డ్ యొక్క నమూనా రంధ్రంకు జోడించినప్పుడు, నమూనా కేశనాళిక చర్యలో పరీక్ష కార్డ్‌తో పాటు ముందుకు సాగుతుంది. నమూనా SARS-CoV-2 యాంటిజెన్‌ను కలిగి ఉన్నట్లయితే, యాంటిజెన్ SARS-CoV-2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ 1 అని లేబుల్ చేయబడిన ఘర్షణ బంగారంతో బంధిస్తుంది మరియు రోగనిరోధక కాంప్లెక్స్ పూతతో కూడిన SARS-CoV-2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ 2తో కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది. T లైన్, SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ సానుకూలంగా ఉందని సూచించే ఊదా-ఎరుపు T లైన్‌ను చూపుతుంది. టెస్ట్ లైన్ T రంగును చూపకపోతే మరియు ప్రతికూల ఫలితాన్ని చూపితే, నమూనాలో SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ లేదని అర్థం. టెస్ట్ కార్డ్ క్వాలిటీ కంట్రోల్ లైన్ Cని కూడా కలిగి ఉంటుంది, టెస్ట్ లైన్ ఉందా లేదా అనే దానితో సంబంధం లేకుండా, పర్పుల్-ఎరుపు నాణ్యత నియంత్రణ లైన్ C కనిపించాలి. నాణ్యత నియంత్రణ లైన్ C కనిపించకపోతే, పరీక్ష ఫలితం చెల్లదని సూచిస్తుంది మరియు ఈ నమూనాను మళ్లీ పరీక్షించాల్సిన అవసరం ఉంది.
【MAIN COMPONENTS】
1.టెస్ట్ కార్డ్: టెస్ట్ కార్డ్‌లో ప్లాస్టిక్ కార్డ్ మరియు టెస్ట్ స్ట్రిప్ ఉంటాయి. టెస్ట్ స్ట్రిప్ నైట్రోసెల్యులోజ్ మెమ్బ్రేన్‌తో తయారు చేయబడింది (డిటెక్షన్ ప్రాంతం SARS-CoV-2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ 2తో పూత చేయబడింది, నాణ్యత నియంత్రణ ప్రాంతం మేక యాంటీమౌస్ IgG యాంటీబాడీతో పూత చేయబడింది), మరియు గోల్డ్ ప్యాడ్ (SARS-CoV- అని లేబుల్ చేయబడిన ఘర్షణ బంగారంతో స్ప్రే చేయబడింది- 2 మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ 1), నమూనా ప్యాడ్, శోషక కాగితం మరియు PVC బోర్డు.
2. నమూనా వెలికితీత పరిష్కారం: కిట్ (pH6.5-8.0) యొక్క నిర్దేశాలకు అనుగుణంగా ఫాస్ఫేట్‌ను కలిగి ఉన్న బఫర్ ద్రావణం.
3. నమూనా వెలికితీత ట్యూబ్.
4. స్టెరైల్ శుభ్రముపరచు, రుద్దు, కంటైనర్.
5. మాన్యువల్.
గమనిక: కిట్‌ల యొక్క వివిధ బ్యాచ్‌లలోని భాగాలను పరస్పరం మార్చుకోలేము.
| Cat. No. | YXN-SARS-AT-01 | YXN-SARS-AT-25 | YXN-SARS-AT-100 |
| Package Specifications | 1 test/kit | 25 tests/kit | 100 tests/kit |
| నమూనా వెలికితీత పరిష్కారం | 1mL/బాటిల్ | 5mL/బాటిల్*6 సీసాలు | 5mL/ బాటిల్* 24 సీసాలు |
| నమూనా వెలికితీత ట్యూబ్ | 1 పరీక్ష * 1 ప్యాక్ | ≥25 పరీక్షలు* 1 ప్యాక్ | ≥25 పరీక్షలు* 4 ప్యాక్‌లు |
| మాన్యువల్ | 1 ముక్క | 1 ముక్క | 1 ముక్క |
【Sటోరాగ్E మరియు EXPIRATION】
ఈ ఉత్పత్తి 2℃-30℃ వాతావరణంలో నిల్వ చేయబడితే చెల్లుబాటు వ్యవధి 18 నెలలు.
రేకు బ్యాగ్ తెరిచిన తర్వాత ఉత్పత్తిని 15 నిమిషాలలోపు ఉపయోగించాలి. నమూనా వెలికితీత ద్రావణాన్ని తీసిన వెంటనే మూత కవర్ చేయండి. ఉత్పత్తి తేదీ మరియు గడువు తేదీ లేబుల్‌పై పేర్కొనబడ్డాయి.
【SAMPLE REQUIREMENTS】
1. మానవ నాసికా గొంతు శుభ్రముపరచు, నోటి గొంతు శుభ్రముపరచు, వెనుక ఒరోఫారింజియల్ లాలాజలం, కఫం మరియు మలం నమూనాలకు వర్తిస్తుంది.
2. నమూనా సేకరణ:
(1) నాసికా స్రావ సేకరణ: నాసికా స్రావాలను సేకరించేటప్పుడు, నాసికా కుహరంలో స్రావాలు ఎక్కువగా ఉన్న ప్రదేశంలో ఒక స్టెరైల్ శుభ్రముపరచును చొప్పించండి, టర్బినేట్ నిరోధించబడే వరకు శుభ్రముపరచును నాసికా కుహరంలోకి సున్నితంగా తిప్పండి మరియు శుభ్రముపరచు మూడు తిప్పండి. నాసికా కుహరం యొక్క గోడకు వ్యతిరేకంగా సార్లు
1
మరియు శుభ్రముపరచును తీయండి.
(2)గొంతు స్రావ సేకరణ: గొంతు గోడ మరియు అంగిలి టాన్సిల్స్ యొక్క ఎర్రబడిన ప్రాంతంపై కేంద్రీకృతమై, నోటి నుండి పూర్తిగా గొంతులోకి స్టెరైల్ శుభ్రముపరచు చొప్పించండి, ద్విపార్శ్వ ఫారింజియల్ టాన్సిల్స్ మరియు వెనుక ఫారింజియల్ గోడను మితమైన శక్తితో తుడవండి, నాలుకను తాకకుండా ఉండండి. మరియు శుభ్రముపరచును తీయండి.
(3) పృష్ఠ ఒరోఫారింజియల్ లాలాజలం: సబ్బు మరియు నీరు / ఆల్కహాల్ ఆధారిత హ్యాండ్ రబ్‌తో చేతి పరిశుభ్రతను పాటించండి. కంటైనర్ తెరవండి. లోతైన గొంతు నుండి లాలాజలాన్ని క్లియర్ చేయడానికి గొంతు నుండి క్రూవా' శబ్దం చేయండి ， తర్వాత లాలాజలాన్ని (సుమారు 2 మి.లీ) కంటైనర్‌లోకి ఉమ్మివేయండి. కంటైనర్ యొక్క బయటి ఉపరితలం యొక్క ఏదైనా లాలాజల కాలుష్యాన్ని నివారించండి. నమూనా సేకరణ యొక్క సరైన సమయం: లేచిన తర్వాత మరియు పళ్ళు తోముకునే ముందు, తినడం లేదా త్రాగడం.
3. నమూనా సేకరించిన తర్వాత కిట్‌లో అందించిన నమూనా వెలికితీత పరిష్కారంతో నమూనాను వెంటనే ప్రాసెస్ చేయండి. దీన్ని వెంటనే ప్రాసెస్ చేయలేకపోతే, నమూనాను పొడి, క్రిమిరహితం మరియు ఖచ్చితంగా మూసివేసిన ప్లాస్టిక్ ట్యూబ్‌లో నిల్వ చేయాలి. ఇది 2 ℃ -8 ℃ వద్ద 8 గంటల పాటు నిల్వ చేయబడుతుంది మరియు -70 ℃ వద్ద చాలా కాలం పాటు నిల్వ చేయబడుతుంది.
4. నోటి ఆహార అవశేషాల ద్వారా ఎక్కువగా కలుషితమైన నమూనాలను ఈ ఉత్పత్తిని పరీక్షించడానికి ఉపయోగించలేరు. ఈ ఉత్పత్తిని పరీక్షించడానికి చాలా జిగటగా లేదా సమూహంగా ఉండే శుభ్రముపరచు నుండి సేకరించిన నమూనాలు సిఫార్సు చేయబడవు. శుభ్రముపరచు పెద్ద మొత్తంలో రక్తంతో కలుషితమైతే, అవి పరీక్ష కోసం సిఫారసు చేయబడవు. ఈ ఉత్పత్తిని పరీక్షించడానికి ఈ కిట్‌లో అందించని నమూనా వెలికితీత పరిష్కారంతో ప్రాసెస్ చేయబడిన నమూనాలను ఉపయోగించడం సిఫార్సు చేయబడదు.
【TESTING METHOD】
దయచేసి పరీక్షించే ముందు సూచనల మాన్యువల్‌ని జాగ్రత్తగా చదవండి. దయచేసి పరీక్షకు ముందు అన్ని కారకాలను గది ఉష్ణోగ్రతకు తిరిగి ఇవ్వండి. పరీక్ష గది ఉష్ణోగ్రత వద్ద నిర్వహించబడాలి.
పరీక్ష దశలు:
1. నమూనా సంగ్రహణ:
(1) పృష్ఠ ఒరోఫారింజియల్ లాలాజలం, కఫం నమూనా: నిలువుగా 200ul నమూనా వెలికితీత ద్రావణాన్ని (సుమారు 6 చుక్కలు) నమూనా వెలికితీత గొట్టంలోకి చేర్చండి మరియు సుమారు 200μL తాజా లాలాజలం లేదా కఫాన్ని కంటైనర్ నుండి నమూనా సంగ్రహణ ట్యూబ్‌లోకి బదిలీ చేయండి మరియు పూర్తిగా షేక్ చేసి కలపాలి.
(2) మల నమూనా: నమూనా వెలికితీత ట్యూబ్‌లో నిలువుగా 200ul నమూనా వెలికితీత ద్రావణాన్ని (సుమారు 6 చుక్కలు) జోడించండి, సుమారు 30mg తాజా స్టూల్ నమూనాలను తీయడానికి నమూనా రాడ్‌ని ఉపయోగించండి (అగ్గిపెట్టె తల పరిమాణంతో సమానం). శాంపిల్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌లో శాంప్లింగ్ రాడ్‌ని ఉంచండి మరియు స్టూల్ మొత్తం కరిగిపోయే వరకు షేక్ చేసి పూర్తిగా కలపండి.
(3) స్వాబ్స్ నమూనా: నమూనా వెలికితీత ట్యూబ్‌లో నిలువుగా 500ul నమూనా వెలికితీత ద్రావణాన్ని (సుమారు 15 చుక్కలు) జోడించండి. నమూనా వెలికితీత ట్యూబ్‌లోని ద్రావణంలో సేకరించిన శుభ్రముపరచు చొప్పించండి మరియు నమూనా సాధ్యమైనంతవరకు ద్రావణంలో కరిగిపోయేలా చేయడానికి దానిని టెస్ట్ ట్యూబ్ లోపలి గోడకు దగ్గరగా 10 సార్లు తిప్పండి. ట్యూబ్‌లో ద్రవాన్ని వీలైనంత వరకు ఉంచడానికి వెలికితీత ట్యూబ్ లోపలి గోడ వెంట శుభ్రముపరచు యొక్క స్వాబ్ హెడ్‌ను పిండి వేయండి, శుభ్రముపరచును తీసివేయండి మరియు విస్మరించండి. మూత కవర్.
2. గుర్తింపు ప్రక్రియలు:
(1) పరీక్ష కార్డ్ గది ఉష్ణోగ్రతకు తిరిగి వచ్చిన తర్వాత, అల్యూమినియం ఫాయిల్ బ్యాగ్‌ని తెరిచి, టెస్ట్ కార్డ్‌ని తీసి డెస్క్‌టాప్‌పై అడ్డంగా ఉంచండి.
(2) ప్రాసెస్ చేయబడిన శాంపిల్ ఎక్స్‌ట్రాక్ట్‌లో 65ul (సుమారు 2 చుక్కలు) జోడించండి లేదా టెస్ట్ కార్డ్ నమూనా రంధ్రంలో నేరుగా ప్రాసెస్ చేయబడిన వైరస్ శాంప్లింగ్ సొల్యూషన్‌లో 65ul (సుమారు 2 చుక్కలు) జోడించండి.
(3) ప్రదర్శించబడిన ఫలితాన్ని 15-30 నిమిషాలలోపు చదవండి మరియు 30 నిమిషాల తర్వాత చదివిన ఫలితాలు చెల్లవు.
【INTERPRETATION OF TEST RESULTS】
| ★పరీక్ష లైన్ (T) మరియు కంట్రోల్ లైన్ (C) రెండూ రంగు బ్యాండ్‌లను చిత్రం కుడివైపు చూపినట్లు చూపుతాయి, ఇది SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ సానుకూలంగా ఉందని సూచిస్తుంది. | |
| ★ప్రతికూలత: నాణ్యత నియంత్రణ రేఖ C మాత్రమే రంగును అభివృద్ధి చేస్తే మరియు పరీక్ష రేఖ (T) రంగును అభివృద్ధి చేయకపోతే, SARSCoV-2 యాంటిజెన్ గుర్తించబడదు మరియు ఫలితం ప్రతికూలంగా ఉంటుంది, ఎందుకంటే చిత్రం సరైనదిగా చూపబడుతుంది. | |
| ★చెల్లనిది: నాణ్యత నియంత్రణ రేఖ (C)లో రంగు బ్యాండ్ కనిపించదు మరియు చిత్రం సరైనదిగా చూపినందున, గుర్తింపు పంక్తి (T) రంగు బ్యాండ్‌ను చూపుతుందా లేదా అనే దానితో సంబంధం లేకుండా ఇది చెల్లని ఫలితంగా నిర్ణయించబడుతుంది. కంట్రోల్ లైన్ కనిపించడంలో విఫలమైంది.తగినంత శాంపిల్ వాల్యూమ్ లేదా సరికాని విధానపరమైన పద్ధతులు కంట్రోల్ లైన్ వైఫల్యానికి ఎక్కువగా కారణాలు. విధానాన్ని సమీక్షించి, కొత్త టెస్ట్ క్యాసెట్‌తో పరీక్షను పునరావృతం చేయండి. సమస్య కొనసాగితే, వెంటనే టెస్ట్ కిట్‌ని ఉపయోగించడం మానేసి, మిమ్మల్ని సంప్రదించండి స్థానిక పంపిణీదారు.ప్రామాణిక లేబొరేటరీ ప్రాక్టీస్ (GLP) ప్రయోగశాలలు జాతీయ లేదా స్థానిక నిబంధనల మార్గదర్శకత్వంలో ప్రయోగశాల నిర్వహణ విధానాలకు అనుగుణంగా నాణ్యత నియంత్రణను నిర్వహించడానికి సిఫార్సు చేయబడ్డాయి. |
2
【LIMITATION OF గుర్తించండిION METHOD】
1. క్లినికల్ ధృవీకరణ
రోగనిర్ధారణ పనితీరును అంచనా వేయడానికి, ఈ అధ్యయనం 252 మంది వ్యక్తుల నుండి COVID-19-పాజిటివ్ నమూనాలను మరియు 686 మంది వ్యక్తుల నుండి COVID-19-నెగటివ్ నమూనాలను ఉపయోగించింది. ఈ నమూనాలు RT-PCR పద్ధతి ద్వారా పరీక్షించబడ్డాయి మరియు నిర్ధారించబడ్డాయి. ఫలితాలు క్రింది విధంగా ఉన్నాయి:
a) సున్నితత్వం: 95.24%(240/252), 95%CI(91.83%, 97.52%)
బి) ప్రత్యేకత: 99. 13%(680/686), 95%CI(98. 11%, 99.68%)
2. కనిష్ట గుర్తింపు పరిమితి:
వైరస్ కంటెంట్ 400TCID50/ml కంటే ఎక్కువగా ఉన్నప్పుడు, సానుకూల గుర్తింపు రేటు 95% కంటే ఎక్కువగా ఉంటుంది. వైరస్ కంటెంట్ 200TCID50/ml కంటే తక్కువగా ఉన్నప్పుడు, సానుకూల గుర్తింపు రేటు 95% కంటే తక్కువగా ఉంటుంది, కాబట్టి ఈ ఉత్పత్తి యొక్క కనిష్ట గుర్తింపు పరిమితి 400TCID50/m.
3. ఖచ్చితత్వం:
మూడు వరుస బ్యాచ్‌ల రియాజెంట్‌లు ఖచ్చితత్వం కోసం పరీక్షించబడ్డాయి. ఒకే ప్రతికూల నమూనాను వరుసగా 10 సార్లు పరీక్షించడానికి వివిధ బ్యాచ్‌ల కారకాలు ఉపయోగించబడ్డాయి మరియు ఫలితాలు అన్నీ ప్రతికూలంగా ఉన్నాయి. ఒకే సానుకూల నమూనాను వరుసగా 10 సార్లు పరీక్షించడానికి వివిధ బ్యాచ్‌ల కారకాలు ఉపయోగించబడ్డాయి మరియు ఫలితాలు అన్నీ సానుకూలంగా ఉన్నాయి.
4. హుక్ ప్రభావం:
పరీక్షించాల్సిన నమూనాలోని వైరస్ కంటెంట్ 4.0*105TCID50/mlకి చేరుకున్నప్పుడు, పరీక్ష ఫలితం ఇప్పటికీ HOOK ప్రభావాన్ని చూపదు.
5. క్రాస్-రియాక్టివిటీ
కిట్ యొక్క క్రాస్-రియాక్టివిటీ మూల్యాంకనం చేయబడింది. ఫలితాలు క్రింది నమూనాతో క్రాస్ రియాక్టివిటీని చూపించలేదు.
| నం. | అంశం | ఒప్పందము | నం. | అంశం | ఒప్పందము |
| 1 | HCOV-HKU1 | 105TCID50/మి.లీ | 16 | ఇన్ఫ్లుఎంజా A H3N2 | 105TCID50/మి.లీ |
| 2 | స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్ | 106TCID50/మి.లీ | 17 | H7N9 | 105TCID50/మి.లీ |
| 3 | గ్రూప్ A స్ట్రెప్టోకోకి | 106TCID50/మి.లీ | 18 | H5N1 | 105TCID50/మి.లీ |
| 4 | మీజిల్స్ వైరస్ | 105TCID50/మి.లీ | 19 | ఎప్స్టీన్-బార్ వైరస్ | 105TCID50/మి.లీ |
| 5 | గవదబిళ్ళ వైరస్ | 105TCID50/మి.లీ | 20 | ఎంట్రోవైరస్ CA16 | 105TCID50/మి.లీ |
| 6 | అడెనోవైరస్ రకం 3 | 105TCID50/మి.లీ | 21 | రైనోవైరస్ | 105TCID50/మి.లీ |
| 7 | మైకోప్లాస్మల్ న్యుమోనియా | 106TCID50/మి.లీ | 22 | రెస్పిరేటరీ సిన్‌కైషియల్ వైరస్ | 105TCID50/మి.లీ |
| 8 | పారాఇమ్‌ఫ్లూఎంజావైరస్,టైప్2 | 105TCID50/మి.లీ | 23 | స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా | 106TCID50/మి.లీ |
| 9 | మానవ మెటాప్న్యూమోవైరస్ | 105TCID50/మి.లీ | 24 | కాండిడా అల్బికాన్స్ | 106TCID50/మి.లీ |
| 10 | హ్యూమన్ కరోనావైరస్ OC43 | 105TCID50/మి.లీ | 25 | క్లామిడియా న్యుమోనియా | 106TCID50/మి.లీ |
| 11 | హ్యూమన్ కరోనావైరస్ 229E | 105TCID50/మి.లీ | 26 | బోర్డెటెల్లా పెర్టుసిస్ | 106TCID50/మి.లీ |
| 12 | బోర్డెటెల్లా పారాపెర్టుసిస్ | 106TCID50/మి.లీ | 27 | న్యుమోసిస్టిస్ జిరోవెసి | 106TCID50/మి.లీ |
| 13 | ఇన్ఫ్లుఎంజా బి విక్టోరియా జాతి | 105TCID50/మి.లీ | 28 | మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్కు లాసిస్ | 106TCID50/మి.లీ |
| 14 | ఇన్ఫ్లుఎంజా BY జాతి | 105TCID50/మి.లీ | 29 | లెజియోనెల్లా న్యుమోఫిలా | 106TCID50/మి.లీ |
| 15 | ఇన్ఫ్లుఎంజా A H1N1 2009 | 105TCID50/మి.లీ |
6. జోక్యం పదార్థాలు
పరీక్ష ఫలితాలు క్రింది ఏకాగ్రత వద్ద పదార్ధంతో జోక్యం చేసుకోవు:
| నం. | అంశం | ఒప్పందము | నం. | అంశం | ఒప్పందము |
| 1 | మొత్తం రక్తం | 4% | 9 | ముసిన్ | 0.50% |
| 2 | ఇబుప్రోఫెన్ | 1మి.గ్రా/మి.లీ | 10 | కాంపౌండ్ బెంజోయిన్ జెల్ | 1.5mg/ml |
| 3 | టెట్రాసైక్లిన్ | 3ug/ml | 11 | క్రోమోలిన్ గ్లైకేట్ | 15% |
| 4 | క్లోరాంఫెనికాల్ | 3ug/ml | 12 | డియోక్సీపైన్ఫ్రైన్ హైడ్రో క్లోరైడ్ | 15% |
| 5 | ఎరిత్రోమైసిన్ | 3ug/ml | 13 | ఆఫ్రిన్ | 15% |
| 6 | టోబ్రామైసిన్ | 5% | 14 | ఫ్లూటికాసోన్ ప్రొపియోనేట్ స్ప్రే | 15% |
| 7 | ఒసెల్టామివిర్ | 5మి.గ్రా/మి.లీ | 15 | మెంథాల్ | 15% |
| 8 | నాఫజోలిన్ హైడ్రోక్లో రైడ్ నాసల్ డ్రాప్స్ | 15% | 16 | ముపిరోసిన్ | 10మి.గ్రా/మి.లీ |
【LIMITATION OF గుర్తించండిION METHOD】
1. ఈ ఉత్పత్తి తక్షణ పరీక్ష కోసం క్లినికల్ లాబొరేటరీలు లేదా వైద్య సిబ్బందికి మాత్రమే అందించబడుతుంది మరియు ఇంటి పరీక్ష కోసం ఉపయోగించబడదు.
2. ఈ ఉత్పత్తి మానవ నాసికా కుహరం లేదా గొంతు స్రావం నమూనాలను గుర్తించడానికి మాత్రమే సరిపోతుంది. ఇది నమూనా సారంలోని వైరస్ కంటెంట్‌ను గుర్తిస్తుంది,
3
వైరస్ అంటువ్యాధి కాదా అనే దానితో సంబంధం లేకుండా. అందువల్ల, ఈ ఉత్పత్తి యొక్క పరీక్ష ఫలితాలు మరియు అదే నమూనా యొక్క వైరస్ సంస్కృతి ఫలితాలు పరస్పర సంబంధం కలిగి ఉండకపోవచ్చు.
3. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క పరీక్ష కార్డ్ మరియు నమూనా వెలికితీత పరిష్కారం ఉపయోగం ముందు గది ఉష్ణోగ్రతకు పునరుద్ధరించబడాలి. సరికాని ఉష్ణోగ్రత అసాధారణ పరీక్ష ఫలితాలకు కారణం కావచ్చు.
4. పరీక్షా ప్రక్రియలో, స్టెరైల్ స్వాబ్‌ల యొక్క తగినంత నమూనా సేకరణ లేదా సరికాని సేకరణ మరియు నమూనా వెలికితీత ఆపరేషన్ కారణంగా పరీక్ష ఫలితాలు క్లినికల్ ఫలితాలతో సరిపోలకపోవచ్చు.
5. ఈ ఉత్పత్తిని ఉపయోగించే సమయంలో, మీరు మాన్యువల్ యొక్క ఆపరేటింగ్ దశలను ఖచ్చితంగా అనుసరించాలి. సరికాని ఆపరేటింగ్ దశలు మరియు పర్యావరణ పరిస్థితులు అసాధారణ పరీక్ష ఫలితాలకు కారణం కావచ్చు.
6. నమూనా వెలికితీత ద్రావణాన్ని కలిగి ఉన్న టెస్ట్ ట్యూబ్ లోపలి గోడపై శుభ్రముపరచును సుమారు 10 సార్లు తిప్పాలి. చాలా తక్కువ లేదా చాలా ఎక్కువ భ్రమణాలు అసాధారణ పరీక్ష ఫలితాలకు కారణం కావచ్చు.
7. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క సానుకూల ఫలితం ఇతర వ్యాధికారక కారకాలు సానుకూలంగా ఉండే అవకాశాన్ని తోసిపుచ్చదు.
8. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క సానుకూల పరీక్ష ఫలితం SARS-CoV మరియు SARS-CoV-2 మధ్య తేడాను గుర్తించలేదు.
9. ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితం ఈ ఉత్పత్తి ఇతర వ్యాధికారక కారకాలు సానుకూలంగా ఉండే అవకాశాన్ని తోసిపుచ్చదు.
10. తప్పిపోయిన పరీక్ష ప్రమాదాన్ని నివారించడానికి న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ రియాజెంట్‌లతో ప్రతికూల పరీక్ష ఫలితాలు ధృవీకరించబడాలని సిఫార్సు చేయబడింది.
11. స్తంభింపచేసిన క్లినికల్ నమూనాలు మరియు తాజాగా సేకరించిన క్లినికల్ నమూనాల మధ్య పరీక్ష ఫలితాల్లో తేడాలు ఉండవచ్చు.
12. చాలా కాలం పాటు ఉంచిన తర్వాత అసాధారణ పరీక్ష ఫలితాలను నివారించడానికి సేకరించిన వెంటనే నమూనాను పరీక్షించాలి.
13. ఈ ఉత్పత్తిని ఉపయోగించే సమయంలో, తగిన నమూనా మొత్తం అవసరం, చాలా తక్కువ లేదా ఎక్కువ నమూనా మొత్తం అసాధారణ పరీక్ష ఫలితాలకు కారణం కావచ్చు. నమూనా జోడింపు పరీక్ష కోసం మరింత ఖచ్చితమైన నమూనా వాల్యూమ్‌తో పైపెట్‌ను ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది.
【ముందస్తు జాగ్రత్తIONS】
1. దయచేసి పరీక్ష చేయడానికి ముందు నమూనా పలచన మరియు పరీక్ష కార్డ్‌ని గది ఉష్ణోగ్రతకు (30నిమి కంటే ఎక్కువ) సమం చేయండి.
2. తనిఖీ సూచనలతో ఖచ్చితమైన అనుగుణంగా నిర్వహించబడాలి.
3. ఫలితాన్ని తప్పనిసరిగా 15-30నిమిషాల్లోపు అన్వయించాలి మరియు 30 నిమిషాల తర్వాత చదివిన ఫలితం చెల్లదు.
4. పరీక్ష నమూనాను ఒక ఇన్ఫెక్షియస్ పదార్థంగా పరిగణించాలి మరియు ఇన్ఫెక్షియస్ డిసీజ్ లాబొరేటరీ యొక్క ఆపరేటింగ్ స్పెసిఫికేషన్‌లకు అనుగుణంగా, రక్షణ చర్యలు మరియు బయో-సేఫ్టీ ఆపరేషన్‌పై శ్రద్ధ వహించి ఆపరేషన్ చేయాలి.
5. ఈ ఉత్పత్తి జంతు-ఉత్పన్న పదార్థాలను కలిగి ఉంటుంది. ఇది అంటువ్యాధి కానప్పటికీ, సంక్రమణ సంభావ్య మూలాలను నిర్వహించేటప్పుడు ఇది జాగ్రత్తగా వ్యవహరించాలి. వినియోగదారులు తమ మరియు ఇతరుల భద్రతను నిర్ధారించడానికి రక్షణ చర్యలు తీసుకోవాలి.
6. ఉపయోగించిన పరీక్ష కార్డ్‌లు, నమూనా సారాంశాలు మొదలైనవి పరీక్ష తర్వాత బయో-మెడికల్ వేస్ట్‌గా పరిగణించబడతాయి మరియు సమయానికి మీ చేతులను కడుక్కోవాలి.
7. ఈ ఉత్పత్తి యొక్క నమూనా చికిత్స ద్రావణం పొరపాటున చర్మం లేదా కళ్ళలోకి చిందినట్లయితే, దయచేసి పుష్కలంగా నీటితో వెంటనే శుభ్రం చేసుకోండి మరియు అవసరమైతే వైద్య సంరక్షణను కోరండి.
8. స్పష్టమైన నష్టంతో కిట్‌ను ఉపయోగించవద్దు మరియు దెబ్బతిన్న ప్యాకేజీతో కార్డ్‌ని పరీక్షించండి.
9. ఈ ఉత్పత్తి ఒక పర్యాయ వినియోగ ఉత్పత్తి, దయచేసి దీన్ని మళ్లీ ఉపయోగించవద్దు మరియు గడువు ముగిసిన ఉత్పత్తులను ఉపయోగించవద్దు.
10. పరీక్ష సమయంలో ప్రత్యక్ష సూర్యకాంతి మరియు ఎలక్ట్రిక్ ఫ్యాన్ల నుండి నేరుగా ఊదడం మానుకోండి.
11. పంపు నీరు, స్వేదనజలం లేదా డీయోనైజ్డ్ నీరు మరియు పానీయాలు ప్రతికూల నియంత్రణ కారకాలుగా ఉపయోగించబడవు.
12. నమూనాల వ్యత్యాసం కారణంగా, కొన్ని పరీక్ష పంక్తులు తేలికైన లేదా బూడిద రంగులో ఉండవచ్చు. గుణాత్మక ఉత్పత్తిగా, T లైన్ స్థానంలో బ్యాండ్ ఉన్నంత వరకు, అది సానుకూలంగా నిర్ణయించబడుతుంది.
13. పరీక్ష సానుకూలంగా ఉంటే, చిన్న సంభావ్యత సంఘటనలను నివారించడానికి ఒకసారి మళ్లీ తనిఖీ చేయడానికి ఈ పరీక్ష కార్డ్‌ని ఉపయోగించమని సిఫార్సు చేయబడింది.
14. అల్యూమినియం ఫాయిల్ బ్యాగ్‌లో డెసికాంట్ ఉంది, దానిని నోటి ద్వారా తీసుకోవద్దు
సంబంధిత ఉత్పత్తులు
-
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్ (ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రార్...
SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్ (ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ మెథడ్) ఉత్పత్తి మాన్యువల్ 【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ అస్సే కిట్ （ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ మెథడ్) 【ప్యాకేజింగ్ 】 1వ పరీక్షకు సంబంధించినది . COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి. ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు. ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ సోకిన రోగులు ప్రధాన...
-
COVID-19 IgM/IgG యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కిట్
COVID-19 IgM/IgG యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కిట్ （కల్లోయిడల్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ మెథడ్) ఉత్పత్తి మాన్యువల్ 【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG యాంటీబాడీ డిటెక్షన్ కిట్ （Colloidal Gold Immunochromatography 0 పరీక్షలు/కిట్ 【 సంగ్రహం】 నవల కరోనావైరస్లు β జాతికి చెందినవి. COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి. ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు. ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ సోకిన రోగులే ప్రధాన మూలం...
-
న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ లేదా ప్యూరిఫికేషన్ కిట్
న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ లేదా ప్యూరిఫికేషన్ కిట్ లేదా -20℃ వద్ద నిల్వ చేయబడుతుంది. నమూనా 0℃ కర్లింగ్ ఉపయోగించి రవాణా చేయబడాలి. పరిచయం న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ లేదా ప్యూరిఫికేషన్ కిట్ (మాగ్నెటిక్ బీడ్స్ మెథడ్) అనేది ఆటోమేటెడ్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ సాధనాలను ఉపయోగించి శరీర ద్రవాల (స్వాబ్స్, ప్లాస్మా, సీరం వంటివి) నుండి RNA మరియు DNA యొక్క స్వయంచాలక శుద్దీకరణ కోసం రూపొందించబడింది. అయస్కాంత-కణ సాంకేతికత అధిక-నాణ్యత DNA/RNAని అందిస్తుంది ...
-
కొత్త కరోనా వైరస్(SARS-Cov-2) న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్ట్...
కొత్త కరోనావైరస్(SARS-Cov-2) న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఫ్లోరోసెంట్ RT-PCR ప్రోబ్ మెథడ్) ఉత్పత్తి మాన్యువల్ 【ఉత్పత్తి పేరు 】కొత్త కరోనావైరస్(SARS-Cov-2) న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్(ఫ్లోరోసెంట్ RT-PCR ప్రోబ్ మెథడ్) స్పెసిఫికేషన్లు 】25 పరీక్షలు/కిట్ 【ఉద్దేశించిన వినియోగం】 ఈ కిట్ నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్స్, ఓరోఫారింజియల్ (గొంతు) స్వాబ్‌లు, పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు, మధ్య-టర్బినేట్ స్వాబ్‌లు, నావిసాబ్స్, నావిసాబ్స్‌లో కొత్త కరోనావైరస్ నుండి న్యూక్లియిక్ యాసిడ్‌ను గుణాత్మకంగా గుర్తించడానికి ఉపయోగించబడుతుంది. ...